Формед является членом НАСКИ — национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций
РЭД Хеликобактер пилори
экспресс-тест для выявление антигенов в кале
ООО «РЭД», Россия
- Форма выпуска: тест-набор
- Состав набора:
- Тест-полоски иммунохроматографические в кассетах из пластика, 10 шт.
- Флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца, 10 шт.
- Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем, 10 шт.
- Инструкцию по применению теста, 1 шт.
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение
---
Предприятие производитель: ООО «РЭД», Россия
Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале.
Состав набора
- Тест-полоски иммунохроматографические в кассетах из пластика, 10 шт.
- Флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца, 10 шт.
- Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем, 10 шт.
- Инструкцию по применению теста, 1 шт.
Подготовка исследуемых образцов
- Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты. Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.
- Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 суток, при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре -20°С и ниже. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
- Снимите крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке возьмите небольшое количество анализируемого образца. Для этого введите стержень в 5 разных зон образца, собрав примерно 250 мг. Если образец жидкий, отберите 250 мкл с помощью пипетки. Введите стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтите крышку-капельницу. Несколько раз встряхните пробирку, чтобы облегчить растворение образца.
Проведение анализа
Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД Helicobacter pylori» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
- Встряхните пробирку с раствором образца.
- Отрежьте или отломите кончик крышки-капельницы. Непосредственно перед началом анализа вскройте упаковку теста «РЭД Helicobacter pylori», разрывая её вдоль прорези. Извлеките кассету с тест-полоской и положите её на ровную горизонтальную поверхность.
- 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внесите в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твёрдых частиц образца вместе с жидкостью. Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД Helicobacter pylori».
- Через 10 мин визуально оцените результат реакции.
Интерпретация результатов
-
Отрицательный
-
Появилась только одна зелёная линия в контрольном окне (С). В анализируемом образце клетки Helicobacter pylori отсутствуют.
-
Положительный
-
Появились две окрашенные линии – контрольная зелёная и тестовая красная. В анализируемом образце присутствуют клетки Helicobacter pylori. Интенсивность красной тестовой линии может меняться в зависимости от концентрации этих клеток в образце.
-
Недействительный
-
В контрольном окне не появилась зелёная контрольная линия, даже если красная тестовая линия появилась. Повторите анализ с использованием нового теста.
Внимание! Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечётких линий тёмного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД Helicobacter pylori». Результаты, полученные с использованием теста «РЭД Helicobacter pylori», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
Сроки и условия хранения
24 месяца. При температуре от 2°С до 25С. Замораживание не допускается!
