Формед является членом НАСКИ — национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций
ABON PSA Ultra Rapid Test
экспресс-тесты для определения специфического антигена предстательной железы в цельной крови, сыворотке и плазме
ABON (ACON) Laboratories, США – КНР
- Форма выпуска: тест-набор
Регистрационное удостоверение
---
Предприятие производитель: ABON Biopharm, КНР
Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека методом иммунохроматографии.
Состав набора
- Тест-кассета с маркировкой «PSA» в индивидуальной упаковке, 40 шт.
- Буфер для разведения образца, 2 шт.
- Одноразовые пипетки, 40 шт.
- Инструкция по применению на русском языке, 1 шт.
Подготовка исследуемых образцов
- Цельная кровь: Тестирование следует проводить сразу после взятия проб. Не оставляйте пробы при комнатной температуре на длительное время. Цельную кровь, взятую из вены, можно хранить при температуре от +2 до +8°С, если тест будет проведен в течение 2 дней после забора. Не замораживайте пробы цельной крови. Анализ цельной крови, взятой из пальца, необходимо проводить немедленно.
- Сыворотка и плазма: Отделите сыворотку или плазму от крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные, без гемолиза пробы. Пробы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре от +2 до +8°С не более 3 дней. При более длительном хранении пробы необходимо держать при температуре ниже -20°С.
- Пробы нельзя повторно замораживать и оттаивать. Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии с федеральными законами, регулирующими транспортировку инфекционных материалов.
Проведение анализа
- Прежде, чем открыть индивидуальную упаковку доведите тест-кассету до комнатной температуры без применения нагревательных устройств. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки и используйте её как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ проводить сразу после вскрытия индивидуальной упаковки. Поместите тест-кассету на чистую ровную поверхность.
- Для образцов сыворотки или плазмы: держа пипетку вертикально, внесите 1 каплю сыворотки, плазмы (приблизительно 40 мкл) в углубление для образцов (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл). Включите таймер.
Для проб цельной крови из вены: держа пипетку вертикально, внесите 2 капли цельной крови (приблизительно 50 мкл) в углубление для образцов (S) тест−кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и включите таймер.
Для проб цельной крови из пальца: перенесите примерно 80 мкл цельной крови из пальца в углубление для образцов (S) тест−кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и включите таймер - Подождите, пока не появится окрашенная линия(и). Посмотрите результат через 5 минут. Не интерпретируйте результат через 10 минут.
- Если через 30 секунд в тестовой зоне не происходит видимой миграции жидкости, добавьте ещё одну или две капли буфера.
Интерпретация результатов
-
Отрицательный
-
Появляются две окрашенные линии – в контрольной (С) и в реперной (R) областях. В тестовой области (Т) отчётливо окрашенная линия не появляется указывает на уровень PSA ниже 3 нг/мл.
-
Положительный
-
Появляются три отчётливые окрашенные линии.
- А. Тестовая линия (Т), окрашена слабее реперной (R) – уровень PSA находится между 3 и 10 нг/мл.
-
В. Интенсивность окраски тестовой линии (Т) равная или близкая интенсивности окраски реперной линии (R) – уровень PSA около 10 нг/мл. С. Интенсивность тестовой линии (Т) выше интенсивности реперной линии (R) – уровень PSA выше 10 нг/мл.
-
Недействительный
-
Контрольная линия (С) или реперная линия (R) не появляются. Чаще всего это происходит из−за недостаточного объёма пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с использованием нового теста.
Внимание! Даже если результат теста будет положительным, при постановке диагноза необходимо принимать во внимание другую клиническую информацию, доступную врачу. Уровни PSA могут быть неадекватными у пациентов, получающих гормонотерапию или у которых проводили манипуляцию с предстательной железой.
Сроки и условия хранения
24 месяца. При температуре от 2°С до 30°С. Замораживание не допускается!
