Тесты на инфекции >

Экспресс-тест для выявления антител IgM/IgG к вирусу 2019-nCoV
в цельной крови, сыворотке и плазме человека

Ханчжоу АллТест Биотех Ко., ЛТД (Hangzhou AllTest Biotech Co., LTD.), Китай

  • Форма выпуска: экспресс-тест. Только для in vitro диагностики
  • Состав: тест-кассета – 25 шт, каждая в индивидуальном фольгированном пакете; пипетка – 25 шт., буфер (3,0 мл) – 1 шт; инструкция – 1 шт.

Запрос на поставку

Инструкция по применению

Инструкция, PDF

Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM»
для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV
в образце цельной крови, сыворотки или плазмы

номер партии NCP20030295

Cостав комплекта:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.


Производство: Ханчжоу АллТест Биотех Ко., ЛТД (Hangzhou AllTest Biotech Co., LTD.)


Применение экспресс-теста

Интерпретация результата

Показатели эффективности

Эффективность образца IgG
Относительная чувствительность: 100% (ДИ 95%*: 86,0-100%)
Относительная специфичность: 98,0% (ДИ 95%*: 89,4-99,9%)
Точность: 98,6% (ДИ 95%*: 92,3-99,96%)
* Доверительный интервал

Эффективность образца IgM
Относительная чувствительность: 85,0% (ДИ 95%*: 62,1-96,8%)
Относительная специфичность: 96,0% (ДИ 95%*: 86,3-99,5%)
Точность: 92,9% (ДИ 95%*: 84,1-97,6%)
* Доверительный интервал

Диагностическая чувствительность, полученная в ходе проведения клинических испытаний на территории РФ:
- для образцов, взятых через 4–10 дней – 100,0% (95% ДИ: 92,3-100%)
- для образцов, взятых позже 10 дней - 100,0% (95% ДИ: 95,4-100%).

Диагностическая специфичность набора реагентов 100,0% (95% ДИ: 95,2-100%).

Воспроизводимость: межсерийная и внутрисерийная воспроизводимость составляет 100%.

Перекрестная специфичность: Набор реагентов прошел испытания с использованием положительных образцов с содержанием антител к вирусу Гриппу А, антител вирусу гриппа Б, антителк аденовирусу, антител к кори, антител человека к антителам мыши, ревматоидным фактором, неспецифическим IgG, неспецифическим IgM, антител EV71, антител к Парагриппозному вирусу, антител к РСВ, HBsAg, антител к сифилису, антител при H. Pylori, антител при ВИЧ и антител при гепатит С-позитивными образцами. Результаты не показали перекрестной специфичности.

Подробная инструкция, PDF


Запрос на поставку

Экспресс-тест на COVID-19
Антисептик для рук Биостерол
Экспресс-тест на вирус Гриппа
Экспресс-тест на ВИЧ - Ретрочек
Изменился порядок диспансеризации 01-01-2018