Ретрочек ВИЧ 1 и 2
иммунохромотографический качественный экспресс-тест на выявление антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и крови человека

Для анализа необходимо использовать свежеприготовленные образцы цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Цельную кровь следует собирать в пробирку с антикоагулянтом. Допускается исследование цельной кроэи из пальца. Сыворотку или плазму получают общепринятым методом. Образцы сыворотки или плазмы могут содержать осадок, который мешает прохождению реакции - такие образцы следует центрифугировать при 3000 об./мин в течение 30 мин. Исследуемые образцы сыворотки или плазмы следует хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С не более 1 мес. Не допускается повторное замораживание образцов. Образцы цельной крови человека не подлежат хранению.

При выполнении анализа рекомендуется:

• Перед использованием все компоненты теста (при условии хранения наборов в холодильнике) необходимо довести до комнатной температуры.
• Не смешивать компоненты из разных серий наборов.

При работе с образцами цельной крови, сыворотки, плазмы:

1. Нельзя есть или курить;
2. Необходимо надевать защитные перчатки, после работы тщательно вымыть руки;
3. Избегать разбрызгивания образцов или образования аэрозоля;
4. Тщательно очищать поверхность рабочего стопа при помощи соответствующего средства дезинфекции;
5. Обезвреживать и утилизировать все исследованные образцы, отработанные картриджи, одноразовые пипетки и другие, потенциально загрязненные материалы методом автоклавирования или обработкой дезсредствами согласно действующей инструкции по работе с материалом, потенциально инфицированным ВИЧ;
6. Не использовать реакционные картриджи и другие компоненты набора, если повреждена герметичность упаковки.

Принцип метода

Исследуемый образец после закапывания в отверстие «А» реакционного картриджа и внесения буферного раствора для диффузии образца в отверстие «В» - протекает по нитроцеллюлозной мембране и связывается внутри картриджа с конъюгатом коллоидного золота (при наличии в образце ВИЧ-антител). При дальнейшем продвижении образца по нитроцеллюлозной мембране образовавшийся комплекс «антитепа+антиганы» вторично связывается с антигенами ВИЧ-1,2, сорбированными на мембране, что приводит к появлению розово-фиолетовой линии на мембране на уровне маркировки «Т» прямоугольного отверстия в зоне учёта результатов теста.

Далее, комплекс «антитела + антигены», или только конъюгат (при отсутствии в исследуемом образце антител к ВИЧ) — продвигаются к уровню «С», где связываются с антикроличьими IgG антителами - уровень внутреннего контроля правильности проведения анализа, что выражается в появлении второй обязательной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки «С».

Реакционные картриджи (в соответствии с количеством образцов для анализа) следует извлечь из фольгированных пакетов непосредственно перед постановкой реакции или за 30 мин (при хранении при температуре от 2 до 8°С), разложить на ровной поверхности лабораторного стопа и промаркировать в соответствии с номерами исследуемых образцов. Одноразовой пипеткой (или микропипеткой автоматической) внести одну каплю (50 мкл) цельной крови или сыворотки (плазмы) в квадратное отверстие на картридже для внесения образцов (окно «А») и, сразу после этого, пять капель буферного раствора для диффузии образцов в круглое отверстие (окно «В»), После внесения образцов и буферного раствора картриджи следует оставить при комнатной температуре на 15 мин.

Через 15 мин в прямоугольном отверстии картриджа на уровне внутреннего контроля - «С» должна появиться в обязательном порядке розово-фиолетовая линия, свидетельствующая о правильности прохождения реакции. На уровне маркировки - «Т», при наличии в исследуемом образце антител к ВИЧ-1,2 - должна появиться розово-фиолетовая линия.

Интенсивность окрашивания линии на уровне маркировки «Т» может быть различной и зависит от концентрации антител к ВИЧ в исследуемых образцах.

Отрицательный результат
В окне учёта результатов напротив маркировки «С» присутствует только одна розово-фиолетовая линия, что означает отрицательный результат. ВИЧ - отрицательный.

Положительный результат
Если появляются 2 линии, одна из них контрольная в области маркировки (С) и вторая в области маркировки (Т) - исследуемый образец содержит антитела к ВИЧ -1 и /или к ВИЧ-2 - ВИЧ -1 и/ил и ВИЧ-2- положительный.

Неверный результат
Если контрольная полоска (С) не появляется в течение 15 мин. то результат недействителен. Не действительно. Исследование необходимо повторить.

Экспресс - тест «РЕТРОЧЕК- ВИЧ» выпускается в виде четырех комплектов, различающихся по количеству компонентов:

• комплект № 1 - на одно исследование. В пачку из картона помещают:
  - один герметически запаянный фольгарованный пакет, содержащий реакционный картридж, силикагель;
  - одна запаянная пластиковая одноразовая пипетка с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 1,0 мл;
  - одна пластиковая одноразовая пипетка с объёмом капли - 50.0 мкл для внесения образца;
  - одна инструкция по применению.
• комплект №2 - на десять исследований. В пачку из картона помещают:
  - десять герметично запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
  - прозрачный пластиковый флакон-капельница с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 5.0 мл;
  - десять пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50.0 мкп для внесения образцов;
  - одна инструкция по применению.
• комплект № 3 - на пятьдесят исследований. В пачку из картона помещают:
  - пятьдесят герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
  - два прозрачных пластиковых флакона - капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
  - пятьдесят пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50,0 мкпдля внесения образцов:
  - одна инструкция по применению.
• комплект №4 - на сто исследований. В пачку из картона помещают:
  - сто герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете - силикагель):
  - четыре прозрачных пластиковых флакона - капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
  - сто пластиковых одноразовых пипеток с объёмом капли 50,0 мкп для внесения образцов;
  - одна инструкция по применению.

При температуре от 4°С до 30°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 24 месяца. Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений. Для профессионального применения!